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專利為醫(yī)療器械產業(yè)導航(桐廬篇)

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來源: 中國知識產權報/中國知識產權資訊網(wǎng)


微創(chuàng)外科器械專利技術方向布局對比圖 (百分比表示申請人在各細分領域的專利占比)

  高端醫(yī)療器械是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。浙江省杭州市桐廬縣歷來有中國 “圖特林根”與“微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”之稱。為推進桐廬縣微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)建設,完善桐廬醫(yī)療器械產業(yè)布局,本文通過全球專利檢索分析,評估桐廬縣醫(yī)療器械產業(yè),尤其是微創(chuàng)外科器械領域發(fā)展中的優(yōu)勢與不足,識別桐廬縣未來重點發(fā)展方向、可重點培育的企業(yè)、可利用的國內外創(chuàng)新資源,綜合給出提升桐廬縣醫(yī)療器械產業(yè)核心競爭力的參考建議,希望能為桐廬縣醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供有效支撐。

  區(qū)域創(chuàng)新優(yōu)勢明顯

  桐廬縣在醫(yī)療器械產業(yè),尤其是微創(chuàng)外科器械領域,在國內具有明顯的優(yōu)勢。截至2020年7月,桐廬縣共有醫(yī)療器械專利申請2027件(不含外觀設計專利申請),在我國2844個區(qū)縣中排名第129,在杭州13個區(qū)縣中排名第5。截至2020年10月,桐廬縣共有微創(chuàng)外科器械專利申請2027件,占我國申請人中國專利申請總量的1.8%,在我國2844個區(qū)縣中排名第4,僅次于北京市海淀區(qū)、深圳市南山區(qū)、上海市浦東新區(qū)。桐廬縣醫(yī)療器械專利申請以實用新型專利申請為主,實用新型專利申請占比86%,是發(fā)明專利申請占比的6倍之多。

  桐廬縣專利布局以微創(chuàng)外科器械為主,并已初步培育出一批領先的醫(yī)療器械生產企業(yè)。桐廬縣共有醫(yī)療器械生產企業(yè)67家,其中47家提交了專利申請。杭州康基是桐廬縣醫(yī)療器械龍頭企業(yè),其醫(yī)療器械相關專利申請達388件,其中微創(chuàng)外科器械相關專利申請達178件,其次是浙江天松醫(yī)療,其醫(yī)療器械相關專利申請為179件,其中微創(chuàng)外科器械相關專利申請為80件。微創(chuàng)外科器械方面,杭州康基的突出優(yōu)勢在于手術鉗與套管穿刺器,浙江天松的突出優(yōu)勢在于內窺鏡。

  除杭州康基和浙江天松外,桐廬縣其他企業(yè)醫(yī)療器械相關專利申請總量不及100件,微創(chuàng)外科器械專利申請量不及25件。其中,桐廬洲濟、杭州光典、桐廬優(yōu)視、桐廬萬禾、桐廬福克、桐廬時空候、桐廬醫(yī)達、杭州匯大具有較好基礎。

  核心專利布局不足

  相比美國、日本,中國的微創(chuàng)醫(yī)療器械起步較晚,2007年以來才得以快速發(fā)展,近年中國相關專利申請量有全球領先之勢。國外微創(chuàng)外科器械技術已發(fā)展成熟,國內仍處于快速發(fā)展期。

  截至2020年10月30日,全球共有30.3832萬件微創(chuàng)醫(yī)療器械專利申請(不含外觀設計專利申請),其中通過《專利合作條約》(PCT)途徑提交的專利申請3.0507萬件。從地域分布來看,中國、美國、日本、歐洲是微創(chuàng)醫(yī)療器械技術主要目標市場區(qū)域。從申請人分布看,美國申請人的專利申請量占全球總量的46%;日本排名第二,占比25%;我國申請人相關專利申請4.2277萬件,占全球申請總量的15%,排名第三。

  內窺鏡是國內外微創(chuàng)外科器械專利布局的第一熱點技術方向,其次是套管穿刺器。桐廬縣在內窺鏡方面的專利布局比重(17.2%)低于我國申請人的平均水平(28.93%),較國外(30.17%)則差距更大;在縫合器與吻合器方面的專利布局比重也明顯低于國外;在技術壁壘較低的套管穿刺器方面專利布局比重(19.97%)略高于國外主體(15.76%);在手術鉗方面專利布局比重(35.16%)遠高于國外主體(14.97%)。由此可見,手術鉗與套管穿刺器屬于桐廬縣微創(chuàng)外科器械產業(yè)中的優(yōu)勢環(huán)節(jié),而內窺鏡、縫合器與吻合器則屬于其薄弱環(huán)節(jié),且尤以內窺鏡最為突出(如圖)。

  揚長補短創(chuàng)新發(fā)展

  未來,桐廬縣一方面要強化手術鉗與套管穿刺器的產業(yè)鏈優(yōu)勢。在現(xiàn)有基礎上,提升創(chuàng)新質量,推動產業(yè)升級發(fā)展;同時逐步拓展國外專利布局,提升專利的市場控制力;積極開展多途徑的專利運營,以發(fā)揮知識資產在企業(yè)競爭與經營中的商業(yè)價值。另一方面,要彌補內窺鏡以及縫合器與吻合器的產業(yè)鏈劣勢,建議綜合考慮政策驅動、技術或人才引進、對外合作等途徑實現(xiàn)技術趕超。內窺鏡方面,建議桐廬縣結合自身先天條件與可利用資源,近中期開展內窺鏡外圍技術或自身有潛力的重點技術研發(fā),遠期再逐步開展其他重點技術研發(fā),爭取通過“先外圍后核心”的戰(zhàn)略提升自身市場地位與專利風險防范能力。

  從市場地位與專利布局來看,杭州康基是桐廬縣微創(chuàng)外科器械的龍頭企業(yè),但在內窺鏡方面,浙江天松更有優(yōu)勢。為強化產業(yè)鏈優(yōu)勢,建議重點支持和培育杭州康基和浙江天松;為彌補產業(yè)鏈劣勢,建議重點支持和培育浙江天松,并酌情考慮支持和培育桐廬優(yōu)視、杭州匯大、桐廬醫(yī)光、杭州索德、桐廬江南、桐廬前沿、杭州科銳特、桐廬萬禾等具有一定基礎的企業(yè);或鼓勵浙江天松與相關企業(yè)整合,以建成具有全國影響力的內窺鏡獨角獸企業(yè);或鼓勵杭州康基與相關企業(yè)整合,以完善產品鏈條;或建立聯(lián)合研發(fā)平臺,聚全力實現(xiàn)內窺鏡技術創(chuàng)新升級。

  國內在內窺鏡方面的企業(yè)類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司、重慶金山醫(yī)療器械有限公司、深圳市先贊科技有限公司、深圳市資福技術有限公司、天津博朗科技發(fā)展有限公司、重慶金山醫(yī)療技術研究院有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司等;高校院所類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括浙江大學、上海交通大學、華中科技大學、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學、深圳先進技術研究院等。建議科技管理部門通過招商等方式引入上述企業(yè),并牽頭本土企業(yè)與浙江大學等高校院所開展產學研合作,以帶動本土內窺鏡方面的技術攻關。


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