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　　4月29日，美國(guó)禮來(lái)公司把2009年度禮來(lái)“全球供應(yīng)商獎(jiǎng)”頒給了藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司。禮來(lái)公司從其上千家供應(yīng)商合作伙伴中精選出優(yōu)異的10多家公司，頒發(fā)了這一獎(jiǎng)項(xiàng)。藥明康德憑借化學(xué)工藝優(yōu)化、制劑分析和生產(chǎn)的一體化服務(wù)獲此殊榮。就在1年前，諾華制藥授予藥明康德“特別成就獎(jiǎng)”。基因泰克則把藥明康德視為“杰出戰(zhàn)略合作伙伴”。這些國(guó)際制藥行業(yè)的巨頭，為何要對(duì)一家成立不到9年的公司青睞有加？追根溯源，還要從2000年底說(shuō)起。

　　進(jìn)入研發(fā)外包領(lǐng)域

　　“那時(shí)中國(guó)加入世貿(mào)組織已經(jīng)指日可待，我感到一扇商業(yè)的大門(mén)正在徐徐打開(kāi)。”藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士告訴記者。當(dāng)時(shí)，李革在美國(guó)已是成功人士————1993年，他從哥倫比亞大學(xué)化學(xué)專(zhuān)業(yè)博士畢業(yè)，憑借其在攻讀博士期間發(fā)明的專(zhuān)利技術(shù)“標(biāo)記的組合化學(xué)技術(shù)”獲得了風(fēng)險(xiǎn)投資，與導(dǎo)師和其他3位博士后共同創(chuàng)辦了一家生物醫(yī)藥公司，并于1995年在納斯達(dá)克成功上市。

　　促成他回國(guó)創(chuàng)業(yè)的是1999年的一次考察。他發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)還處于初級(jí)階段，具有醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)和商業(yè)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的李革敏銳地感覺(jué)到，中國(guó)加入世貿(mào)組織后，會(huì)逐步將新藥研發(fā)提上日程。在中國(guó)開(kāi)展醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)，具有人力資源、技術(shù)上和成本上的先天優(yōu)勢(shì)。

　　看中了這一商機(jī)的李革，決心將他在美國(guó)多年的工作經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到中國(guó)的新藥研發(fā)行業(yè)。2000年底，他和劉曉鐘、林濤、張朝暉等一起建立了藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司，并在上海外高橋(600648,股吧)保稅區(qū)建立了第一家研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。“當(dāng)時(shí)，我們的想法是利用自己對(duì)美國(guó)市場(chǎng)需求的了解和積累的經(jīng)驗(yàn)來(lái)研發(fā)化學(xué)新藥。”李革說(shuō)，“剛起步時(shí)困難很多，比如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要專(zhuān)業(yè)通風(fēng)櫥，但國(guó)內(nèi)卻找不到生產(chǎn)廠家。于是，我們只好找到賣(mài)櫥柜和抽油煙機(jī)的生產(chǎn)廠商，按照我們畫(huà)的圖紙，制作通風(fēng)櫥。”

　　但最大的困難是實(shí)驗(yàn)室建成以后干什么。“在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中，我們逐步意識(shí)到國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)新藥研發(fā)的條件和環(huán)境還不成熟。”李革告訴記者，“突然間我感到特別茫然，不知道業(yè)務(wù)方向該怎么走。”

　　“雖然研發(fā)計(jì)劃暫時(shí)受挫，但招聘來(lái)的實(shí)驗(yàn)室工作人員總要有事可做吧。”李革說(shuō)，“2000年底，在從北京飛往上海的飛機(jī)上，我順手畫(huà)了20個(gè)化學(xué)藥物模板分子，讓實(shí)驗(yàn)室的工作人員試著合成。”

　　化學(xué)藥物模板分子是新藥研發(fā)中的楔塊，就像建樓要鋼筋結(jié)構(gòu)一樣。由于新藥的研發(fā)離不開(kāi)它，所以默克、禮來(lái)、諾華制藥等大藥企每年都有大量需求。幾個(gè)月后，當(dāng)李革帶著實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)出的2個(gè)化學(xué)藥物模板來(lái)到美國(guó)一家制藥企業(yè)時(shí)，企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人非常吃驚：這個(gè)產(chǎn)品可以大大提高他們的研發(fā)速度并降低研發(fā)成本，這家企業(yè)很快就與藥明康德建立了合作關(guān)系。

　　這次成功讓李革看到了實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的新路徑————變獨(dú)立開(kāi)發(fā)新藥為承接國(guó)際制藥巨頭新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的部分環(huán)節(jié)。從此，這個(gè)承接“醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式開(kāi)始在藥明康德正式確立，并幫助其走上了發(fā)展的快車(chē)道。

　　從少變多

　　把實(shí)驗(yàn)室工廠化

　　國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)費(fèi)用一般占到整個(gè)藥物銷(xiāo)售額的10％。醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)整體規(guī)模約為500多億美元。在美國(guó)，藥品每提早1年上市銷(xiāo)售，醫(yī)藥行業(yè)能獲利5000億美元。因此各大藥企無(wú)不想盡辦法來(lái)加快新藥從研發(fā)到上市的進(jìn)程。但化學(xué)藥物研發(fā)又是個(gè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的活，比如開(kāi)發(fā)某種化學(xué)藥物，經(jīng)過(guò)新藥開(kāi)發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)和臨床后，上市的成功可能性也許只有0.1％。

　　這讓李革認(rèn)識(shí)到，對(duì)一兩家實(shí)驗(yàn)室而言，開(kāi)發(fā)新藥的成功是個(gè)小概率事件，但是如果把實(shí)驗(yàn)室工廠化，幾百個(gè)甚至上千個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一起工作，肯定能提高研發(fā)的成功率。“由于美國(guó)醫(yī)藥公司的人力資源是有限的，因而難以支持超大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室。我們公司有位執(zhí)行主任在美國(guó)公司時(shí)，他手下有20多人的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)就算不錯(cuò)了；而在藥明康德，他手下有200多人的團(tuán)隊(duì)，再加上領(lǐng)先技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室條件，大大增加了新藥研發(fā)的成功機(jī)率。”李革說(shuō)，“國(guó)際制藥巨頭就是要快速拿到結(jié)果。”

　　基于這樣的認(rèn)識(shí)，藥明康德開(kāi)始迅速增強(qiáng)能力、擴(kuò)大規(guī)模。公司大量引進(jìn)海外留學(xué)人才，提升研發(fā)能力，建立營(yíng)運(yùn)能力，將能力和規(guī)模緊緊聯(lián)系在一起。成立8年來(lái)，企業(yè)飛速發(fā)展，截至目前，藥明康德在國(guó)內(nèi)已經(jīng)擁有了位于上海外高橋保稅區(qū)8.5萬(wàn)平方米的研發(fā)中心，位于上海金山區(qū)的2.04萬(wàn)平方米的工藝研發(fā)中心cGMP生產(chǎn)基地，以及在建的3.3萬(wàn)平方米二期擴(kuò)建項(xiàng)目，還有位于天津的1.2萬(wàn)平方米研發(fā)中心，3萬(wàn)平方米亞洲最大的蘇州毒理研究中心；在美國(guó)，他們擁有位于明尼蘇達(dá)州圣保羅市的7700平方米研發(fā)和生產(chǎn)中心，位于佐治亞州亞特蘭大市的4300平方米測(cè)試中心和位于賓夕法尼亞州費(fèi)城的7000平方米研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)中心，這些設(shè)施全部通過(guò)了美國(guó)食品及藥物管理局及歐洲食品藥品管理局的審核，企業(yè)員工數(shù)也由最初的4人增長(zhǎng)到近4000人。

　　“量的積累，慢慢帶來(lái)質(zhì)的飛躍。”李革對(duì)記者說(shuō)，“人才聚集的優(yōu)勢(shì)不僅加快了研發(fā)的進(jìn)程，還加速了企業(yè)在專(zhuān)業(yè)知識(shí)上的積累。”

　　5月4日，記者在天津采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，在藥明康德每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一個(gè)資料室，科研人員做完實(shí)驗(yàn)就能在這里一邊休息一邊討論進(jìn)展情況，同時(shí)上傳實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，與該項(xiàng)目有關(guān)的人員，都能夠在第一時(shí)間獲取這方面的最新信息，避免了重復(fù)勞動(dòng)。

　　研發(fā)效率的提升，給企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的效益。盡管面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的挑戰(zhàn)，天津公司的銷(xiāo)售收入還是比去年翻了一番，達(dá)1.6億元。“我們現(xiàn)在正忙著招人擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室。”藥明康德常務(wù)副總裁兼天津公司總經(jīng)理劉曉鐘介紹說(shuō)。

　　在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，藥明康德的醫(yī)藥研發(fā)能力逐漸得到眾多國(guó)際知名制藥企業(yè)的肯定。2002年，藥明康德總收入達(dá)300多萬(wàn)美元，2004年超過(guò)2000萬(wàn)美元，2006年超過(guò)6900萬(wàn)美元，去年更達(dá)2.535億美元。

　　由窄變寬

　　向產(chǎn)業(yè)上下游拓展

　　藥明康德最初專(zhuān)注于醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域，產(chǎn)品的量級(jí)基本上以克甚至毫克為單位。隨著項(xiàng)目的不斷進(jìn)展，客戶(hù)對(duì)工藝研發(fā)的需求不斷增大，他們也開(kāi)始擴(kuò)大自己的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，涉足中試規(guī)模的（pilotscale）生產(chǎn)業(yè)務(wù)。2003年，一家客戶(hù)對(duì)他們的工藝研發(fā)成果非常滿(mǎn)意，并提出希望拿到公斤級(jí)的成品。

　　“當(dāng)時(shí)，我們并不具備這樣的生產(chǎn)能力，因?yàn)閺膶?shí)驗(yàn)室到中試還有個(gè)工藝放大的過(guò)程。因此，客戶(hù)找到一家歐洲著名生產(chǎn)服務(wù)公司（CMO），希望能進(jìn)行工藝放大。”李革說(shuō)，“然而這家公司的專(zhuān)家向藥明康德學(xué)了6個(gè)月，才把這套工藝學(xué)會(huì)，時(shí)間太長(zhǎng)了，我們決定自己進(jìn)入工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)域。僅僅用了11個(gè)月，我們就在上海金山區(qū)建立了工藝研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，開(kāi)始為客戶(hù)提供工藝研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)的服務(wù)。”

　　此后，在醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)領(lǐng)域確立了領(lǐng)軍地位的藥明康德不斷拓展服務(wù)范圍。2004年，公司開(kāi)始提供GMP質(zhì)量的藥品中間體和原料藥的生產(chǎn)服務(wù)；2005年，生物分析部門(mén)建立；2006年，生物服務(wù)部門(mén)建立；2007年，天津新設(shè)施啟用；同時(shí)，公司開(kāi)拓了毒理及制劑服務(wù)領(lǐng)域。

　　2008年1月31日，利用2007年在紐交所上市募集的資金，藥明康德完成了對(duì)美國(guó)生物制藥和醫(yī)療器械服務(wù)供應(yīng)商AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公司的收購(gòu)。兩家公司合并后，其業(yè)務(wù)范圍和專(zhuān)業(yè)技術(shù)將形成互補(bǔ)，從而使藥明康德能夠?yàn)榭蛻?hù)提供制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械領(lǐng)域的增值服務(wù)。

　　2008年11月1日，藥明康德蘇州安全測(cè)評(píng)中心落成。至此，藥明康德已擁有從化學(xué)試驗(yàn)、工藝流程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品生產(chǎn)到毒性毒理測(cè)試的新藥研發(fā)流程所有服務(wù)項(xiàng)目，并成為橫跨中美兩國(guó)的全球化研發(fā)企業(yè)。

　　“藥明康德目前已擁有80多家客戶(hù)，全球前20家藥廠都是我們的客戶(hù)。”李革告訴記者，“藥明康德已具備國(guó)際首屈一指的化學(xué)藥物研發(fā)能力。現(xiàn)階段，我們尚未開(kāi)展與國(guó)內(nèi)客戶(hù)的合作，但肯定會(huì)在不久的將來(lái)與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)合作，為他們提供前沿的研發(fā)服務(wù)。”