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對藥品知識產權不予保護時期
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在發達國家，知識產權法律制度已運行幾百年。這一制度在我國起步較晚，直到２０世紀８０年代，才逐步建立和完善。知識產權法律制度發軔于西方，其保護的對象———智力創造成果的絕大多數都掌握在發達國家手中，知識產權的國際化也是在發達國家的強力推動下得以實現的，我國知識產權法律制度的最初確立、實施也部分迫于經濟全球化和發達國家的壓力。因此，知識產權立法之初，我國缺乏自主性、積極性，在執法過程中也存在許多疏漏。
在我國知識產權立法進程中，藥品領域始終是其中的薄弱環節，這一方面由于藥品是一種極為特殊的重要商品，它直接關乎國民健康，與人權中居于首位的健康權乃至生命權關系密切；另一方面，制藥產業又是我國極為薄弱的產業，它是典型的高技術依托產業，其行業最大的特點是產業的高度專利依賴性和發達國家對專利藥品的高度壟斷性，特別是發達國家對技術資源與技術創新渠道的強力壟斷。鑒于此，許多發展中國家對藥品的知識產權保護都有所保留。當今，世界上有１６０多個國家和地區建立了專利保護制度，但對藥品予以專利保護的只有９０多個國家和地區。在１９９３年以前，由于中國對醫藥產業的定位是解決國內缺醫少藥問題，對國外的藥品專利缺乏保護，我們只承諾對藥品的發明創造給予方法專利保護。從某種意義上說，這是對國內企業仿制外國藥品的一種變相鼓勵。

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