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在發(fā)達(dá)國(guó)家，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度已運(yùn)行幾百年。這一制度在我國(guó)起步較晚，直到２０世紀(jì)８０年代，才逐步建立和完善。知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度發(fā)軔于西方，其保護(hù)的對(duì)象———智力創(chuàng)造成果的絕大多數(shù)都掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家手中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際化也是在發(fā)達(dá)國(guó)家的強(qiáng)力推動(dòng)下得以實(shí)現(xiàn)的，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的最初確立、實(shí)施也部分迫于經(jīng)濟(jì)全球化和發(fā)達(dá)國(guó)家的壓力。因此，知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法之初，我國(guó)缺乏自主性、積極性，在執(zhí)法過程中也存在許多疏漏。
在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法進(jìn)程中，藥品領(lǐng)域始終是其中的薄弱環(huán)節(jié)，這一方面由于藥品是一種極為特殊的重要商品，它直接關(guān)乎國(guó)民健康，與人權(quán)中居于首位的健康權(quán)乃至生命權(quán)關(guān)系密切；另一方面，制藥產(chǎn)業(yè)又是我國(guó)極為薄弱的產(chǎn)業(yè)，它是典型的高技術(shù)依托產(chǎn)業(yè)，其行業(yè)最大的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)專利藥品的高度壟斷性，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)技術(shù)資源與技術(shù)創(chuàng)新渠道的強(qiáng)力壟斷。鑒于此，許多發(fā)展中國(guó)家對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)都有所保留。當(dāng)今，世界上有１６０多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了專利保護(hù)制度，但對(duì)藥品予以專利保護(hù)的只有９０多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在１９９３年以前，由于中國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位是解決國(guó)內(nèi)缺醫(yī)少藥問題，對(duì)國(guó)外的藥品專利缺乏保護(hù)，我們只承諾對(duì)藥品的發(fā)明創(chuàng)造給予方法專利保護(hù)。從某種意義上說，這是對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制外國(guó)藥品的一種變相鼓勵(lì)。

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對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)不予保護(hù)時(shí)期