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醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護形式

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)主要包括藥品、醫(yī)療器械、生物制品等醫(yī)藥產(chǎn)品的專利、技術(shù)秘密、工藝指標和參數(shù);需要保密的配方、秘方、產(chǎn)品信息及說明書;各類醫(yī)藥商標、商號和商業(yè)秘密;醫(yī)藥領(lǐng)域研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)合作與轉(zhuǎn)讓、項目投資等經(jīng)營管理信息;醫(yī)藥科研文獻、計算機軟件、圖文作品等。
1.藥品不同研發(fā)階段的知識產(chǎn)權(quán)保護
在藥品研發(fā)過程中,根據(jù)各階段的技術(shù)特征,分別采取不同的知識產(chǎn)權(quán)保護形式。
(1)基礎(chǔ)研究:主要以技術(shù)秘密、專利等方式保護知識產(chǎn)權(quán)。
(2)開發(fā)研究:主要以專利、技術(shù)秘密等方式保護知識產(chǎn)權(quán)。
(3)臨床試驗:主要以專利、技術(shù)秘密、行政保護等形式保護知識產(chǎn)權(quán)。
(4)注冊報批:主要以專利、技術(shù)秘密、數(shù)據(jù)保護、波拉例外等方式保護知識產(chǎn)權(quán)。
(5)產(chǎn)品生產(chǎn):主要以專利、技術(shù)秘密、商標、廠商名稱、服務(wù)標記等方式保護知識產(chǎn)權(quán)。
(6)市場銷售:主要以專利、商標、反不正當競爭、商業(yè)秘密、版權(quán)等方式保護知識產(chǎn)權(quán)。
2.醫(yī)藥產(chǎn)品專利申請類別
醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域主要以申請產(chǎn)品保護為主,方法保護一般是產(chǎn)品保護的延伸。產(chǎn)品專利申請主要類別如下:
(1)醫(yī)療器具:包括為診斷和治療疾病而使用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品。
(2)西藥:包括化學(xué)原料藥(藥物化合物)、由這些化學(xué)原料藥制成的藥物組合物、由化學(xué)原料藥和藥物組合物制成的各種制劑。
(3)中藥:包括中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥品的中藥分裝藥劑。
(4)生物藥及遺傳工程:包括涉及DNA序列(基因)本身、載體或重組載體、多肽(重組蛋白質(zhì))本身、轉(zhuǎn)化體等。
(5)微生物工程:包括新獲得的微生物本身、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體。
3.醫(yī)藥技術(shù)方法專利申請主題
關(guān)于醫(yī)藥技術(shù)方法的專利申請,有些主題常常會與疾病診斷治療方法相混淆而難以判斷其專利性,為此列出以下方法專利申請的主要情形,便于甄別和把握:
(1)消毒、滅菌的方法(人體或者動物的傷口消毒方法不能授予專利權(quán))。
(2)對脫離了有生命的人體或者動物的組織或者流體進行處理或檢測的方法,如血液、排泄物、精液的保藏或者化驗方法以及利用人體血清制取抗體的方法等。
(3)對已經(jīng)死亡的人體或動物測試、保存或者處理的方法,如冷凍、焚化、解剖、制作標本以及動物的屠宰方法等。
(4)僅為獲取人體或動物常規(guī)生理參數(shù)的采集、測試、處理等方法,如運動醫(yī)學(xué)、勞動醫(yī)學(xué)中測量有關(guān)臟器負荷極限的方法,對動物脂肪厚度的測量方法等(將此類信息、數(shù)據(jù)用于疾病診斷的用途不能授予專利權(quán))。
(5)為實現(xiàn)某一醫(yī)療儀器或設(shè)備而建立的方法,即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動物相接觸以獲取信息或數(shù)據(jù),只要該方法的實施僅是完成某一醫(yī)療儀器或設(shè)備時,仍可授予專利權(quán), 如一種為實現(xiàn)血流速度測量儀器的連續(xù)波超聲多普勒方法。
(6)為治療肢體或器官殘缺目的而制造假肢或者假體的方法,以及為制造該假肢或者假體而實施的測量方法。

標簽：荊門海西寶雞海口常州三門峽烏海崇左

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醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護形式